法规更新丨欧盟SVHC高度关注物质新增至201项

019年7月16日，

欧盟化学品管理局(ECHA)将新一批共4项物质加入SVHC候选清单，

至此REACH法规SVHC候选清单已增加至201项物质。

新增4项SVHC候选物质信息如下：

4-叔丁基苯酚、HFPO-DA、

2-甲氧基乙基乙酸酯、TNPP

REACH是啥？

根据欧盟“Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals”（REACH）即《化学品的注册、评估、授权和限制》法规规定，企业需为在欧盟境内年产量或进口量超过1吨的化学物质向欧洲化学品管理局提交注册，否则该企业将不得在欧盟范围内继续制造、进口或销售该化学品。除此之外，针对部分注册物质，法规中还规定了需要继续履行评估、通报/授权、限制的义务。

在REACH法规下，化学品被分为“物质”、“混合物”和“物品”三大类。其中与大部分产品制造商及消费者接触最为广泛的当属“物品”。

按照REACH定义，“物品”是指“在制造过程中获得特定形状、外观或设计的物体，这些形状、外观和设计化学成分更能决定其功能”。

由于“物品”可能含有REACH法规给出的高关注度物质（SVHC），所以要承担符合性评估的义务，即欧盟境内或者被进口到欧盟市场的物品需要进行SVHC检测，以确定物品中是否含有SVHC物质，根据检测结果确定后续应对步骤。这也就是为什么产品出口至欧盟地区，常常被要求提供对应高度关注物质合规测试报告的原因了。

SVHC又是啥？

SVHC是“Substance of Very High Concern”（高度关注物质）的英文简称，是欧盟REACH法规框架下规定的一类有害物质。是指对于人类和环境造成风险而引起高度关注的物质。包括：

1-CMR 1&2（第1、2类致癌、致诱变、致生殖毒性物质）

2-PBT（持久性、生物累积性、毒性物质）

3-vPvB（高持久性、生物累积性物质）

4-其他对人体或环境产生不可逆影响的物质，如内分泌干扰物质等。

为何被列为高度关注物质？

因为这些物质可能是致癌物质、致畸变物质和生殖毒性物质(CMR)；或是持久、生物累积、有毒物质（PBT）；或是强持久强生物累积物质（vPvB）；又或者有实际案例证明这类物质对人类及环境有严重危害影响。

企业如何应对？

（1）几乎所有涉欧贸易的产品都需要符合进行SVHC物质的检测；企业通过SVHC检测，可以明确物品中SVHC物质的具体浓度；

（2）若该物质在物品中的浓度超过0.1%，但年出口量未达到1吨/年，则该生产商或进口商需向下游用户传递安全信息，包括SVHC物质名称、安全包装、储存、运输条件、物品的工业用途、专业用途以及消费品用途、安全使用条件以及减少SVHC物质暴露的风险管理措施等；

（3）若单个非欧盟生产商或欧盟进口商的物品中含有总量超过1吨/年的SVHC物质，且该物质在物品中的浓度超过0.1%，根据REACH Article7(2)，该生产商或进口商需在物质列入候选清单后6个月内向ECHA完成通报。